YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。
英文名称：
Product family and processing category for steam sterilization of medical devices
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类：
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.01消毒和灭菌综合
采标情况：
ISO/TS 17665-3:2013 MOD
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2018-01-19
实施日期：
2019-01-01
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、威海威高海盛医用设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
起草人：
梁泽鑫、胡昌明、柯军、吕连生、江为、徐伟雄、曹建红、金友善
页数：
48页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2018-03-01
