YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法

本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。
本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。
英文名称：  Quality test method of steam in medical sterilization process
中标分类：  医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类：  医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
发布部门：  国家药品监督管理局
发布日期：  2018-09-28
实施日期：  2019-10-01
提出单位：  国家药品监督管理局
归口单位：  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门：  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位：  山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、北京麦迪锦诚医用品有限公司
起草人：  许荣凯、胡昌明、韩聪、吕连生、韩建康
页数：  16页
出版社：  中国标准出版社
出版日期：  2018-10-01