YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求
本标准规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求，为灭菌设备，预处理，计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。
本标准适用于环氧乙烷灭菌过程，为环氧乙烷灭菌使用者提供物理方面的指南，是在现有国内技术水平限制条件下，对环氧乙烷灭菌物理方面提供的一种非常有效的补充。
英文名称：
Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects
中标分类：
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- - 47
ICS分类：
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2015-03-02
实施日期：
2016-01-01
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位：
广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人：
龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新
页数：
24页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2016-01-01
