YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验，不适用于灭菌过程的验证。
英文名称：
Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类：
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2018-09-21
实施日期：
2019-09-26
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、杭州德诺科技有限公司、威海威高海盛医用设备有限公司
起草人：
黄鸿新、林曼婷、周志龙、江为、梁泽鑫
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2018-10-01
