本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。
本文件适用于医疗工作环境或其它经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的正压送风式呼吸防置。
本文件不适用于有毒有害气体防护的动力送风式呼吸器,也不适用于工业粉尘、燃烧、爆炸、缺氧环境及逃生用呼吸器。
英文名称:
Powered air-purifying respirator(PAPR) used in healthcare settings
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.140医院设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2023-06-20
实施日期:
2025-07-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
医用生物防护产品标准化技术归口单位
页数:
48页
出版社:
中国标准出版社