本部分规定了标示无菌的无菌加工医疗器械的要求;适用于无菌医疗器械。
英文名称:
Requirements for medical devices to be designated STERILE—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.01消毒和灭菌综合
采标情况:
IDT EN 556-1:2001
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2007-07-02
实施日期:
2008-03-01
提出单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
吴平、由少华
页数:
6页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2008-03-01
标准前页:
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