YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的术语、定义、标记、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于利用低温蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗器械进行灭菌的灭菌器。
英文名称：
Low temperature steam and formaldehyde sterilizers for medical purposes
替代情况：
被YY/T 0679-2025代替;替代YY/T 0679-2008
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类：
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
采标情况：
EN 14180:2003+A2:2009 NEQ
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2016-07-29
实施日期：
2018-06-01
作废日期：
2027-01-01
即将作废 距离作废日期还有358天
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位：
张家港华菱医疗设备股份公司、山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
起草人：
黄鸿新、邱纬宇、周建芳、徐伟雄、张海军、龚琬玲
页数：
40 页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2017-05-01
