YY/T0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T0734的其他部分或其他标准规定。
本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准
中加以规定,例如:GB8599—2008。
本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。
注:如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反
应,从而不会抑制灭活或去除效果。
英文名称:
Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0734.1-2018代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
采标情况:
NEQ ISO 15883-1:2006
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2009-11-25
实施日期:
2010-12-01
作废日期:
2019-11-01
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司
起草人:
冯丹茜、胡昌明、黄秀莲、徐伟雄、许洪泉、张洁、王培敬
页数:
40页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2010-12-01