本标准代替YY 0646-2008《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》。
本标准规定了自动控制型小型蒸汽灭菌器的分类、基本参数、试验方法和检验规则等要求。
本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,其灭菌室容积不超过60L,且不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm)的自动控制型小型蒸汽灭菌器。
本标准不适用于密闭性液体的灭菌器、立式蒸汽灭菌器和手提式蒸汽灭菌器。
英文名称:
Small steam sterilizers—Automatic type
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0646-2022代替;替代YY 0646-2008
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
采标情况:
EN 13060:2004
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
作废日期:
2023-06-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
韩少川、黄秀莲、刘振健、徐伟雄、黄鸿新、王洪敏
页数:
52页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2016-01-01