本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料,包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射灭菌加工的适宜性的程序和信息,为选择和鉴定医疗保健产品和包装的材料提供指南。
英文名称:
Evaluation of materials of health care product subject to radiation sterilization
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:
北京市射线应用研究中心、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司
起草人:
胡洋、胡金慧、胡相华、胡昌明、陈强、沈以凌
页数:
20页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2014-10-01