本文件描述了液路、血路用连接件微生物侵入的试验方法。
本文件适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)。
英文名称:
Test method for microbial ingress on infusion access adapters for fluid lines and blood lines
替代情况:
替代YY/T 0923-2014
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C31一般与显微外科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2025-07-20
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司
起草人:
方良艳 王文庆 张菁 于海燕 杨婷茹 孙芸 吴其玉 汪毅 栾同青 李春巧
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社