本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规
则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。
本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下,容积大于60L 的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器。
本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器,也不适用于真空式灭菌器。
英文名称:
Large steam sterilizers—Manual control type
替代情况:
替代YY 91008-1999;YY 91009-1999
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
提出单位:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司、上海华线医用核子仪器有限公司
起草人:
李晶、黄秀莲、胡昌明、刘振健、郑红琴
页数:
20页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2010-12-01