YY/T 0679-2025 蒸汽甲醛灭菌器
本文件规定了蒸汽甲醛灭菌器的型式与标记、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于利用蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌的灭菌器。
英文名称：
Steam and formaldehyde sterilizers
标准状态：
即将实施
替代情况：
替代YY/T 0679-2016
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类：
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2025-06-18
实施日期：
2027-01-01
即将实施 距离实施日期还有358天
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、河南省三强医疗器械有限责任公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
起草人：
周宇新、杨敏、吴碧君、刘阳、徐伟雄、郭可、梁美双、林秀香、廖惠儿
页数：
44页
出版社：
中国标准出版社
