本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求、检测方法、标识和使用说明、包装和储存。
本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的医用正压防护服。
本文件不适用于服装部分为可重复使用的医用正压防护服。
本文件不适用于生物安全四级实验室或同等风险作业环境下的个体防护装备。本文件不适用于粉尘、化学气体、燃烧、爆炸、缺氧等环境下的个体防护装备。
英文名称:
Positive pressure protective clothing(PPPC) for medical use
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.140医院设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2023-06-20
实施日期:
2025-07-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
医用生物防护产品标准化技术归口单位
页数:
48页
出版社:
中国标准出版社