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YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价

发布日期:2016-01-01    标准状态:现行
标准介绍

本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等,为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。
英文名称:  Evaluation of materials of medical device subject to ethylene oxide sterilization
中标分类:  >>>>
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ICS分类:  医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2015-03-02
实施日期:  2016-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司
起草人:  卢文娟、黄秀莲、周庆庆、徐星岗
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2016-01-01