本标准规定了手提式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输和贮存。
本标准适用于灭菌温度不大于132 ℃的手提式蒸汽灭菌器。
英文名称:
Portable mode steam sterilizers
替代情况:
替代YY 0504-2005
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:
连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波市甬安医疗器械制造有限公司
起草人:
黄秀莲、刘振健、张明兆
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2016-07-01