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YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

发布日期:2018-01-01    标准状态:作废
标准介绍

本标准适用于最高工作压力低于100kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的环氧乙烷灭菌器。本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。
英文名称:  Ethylene oxide sterilizer
标准状态:  已作废
替代情况:  被YY 0503-2023代替;替代YY 0503-2005
中标分类:  医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:  医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2018-01-01
作废日期:  2025-07-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:  周庆庆、陈志凌、黄秀莲、卢文娟、张海军、高黎、闵捷、王洪敏
页数:  36页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01