本标准适用于最高工作压力低于100kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的环氧乙烷灭菌器。本标准规定了环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。
英文名称:
Ethylene oxide sterilizer
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY 0503-2023代替;替代YY 0503-2005
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
作废日期:
2025-07-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:
杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
周庆庆、陈志凌、黄秀莲、卢文娟、张海军、高黎、闵捷、王洪敏
页数:
36页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2018-01-01