本标准规定了骨接合用非有源外科金属植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科金属植入物。本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。
英文名称:
General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis
标准状态:
已作废
替代情况:
YY 91074-1999 GB 12417-1990部分;被YY 0341-2009代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况:
ISO 14602-1998 NEQ ISO 14630-1997 NEQ
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2002-09-24
实施日期:
2003-04-01
作废日期:
2011-06-01
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)
起草单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)
页数:
13
出版社:
中国标准出版社
书号:
155066.2-14887
出版日期:
2004-04-22
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