YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
本文件规定了金属股骨颈固定钉的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。
英文名称：
Implants for osteosynthesis—Metallic fixation screw for femur neck
替代情况：
替代YY 0346-2002
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2022-05-18
实施日期：
2023-06-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人：
景明、马春宝、张述、王涛、崔红、陈长胜、王剑、俞天白、李炫、曾达、张二来、张海明、张松伟、王戎斐、高相飞
页数：
20页
出版社：
中国标准出版社
