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YY 0502-2005 膝关节假体

发布日期:2006-12-01    标准状态:作废
标准介绍

本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。
英文名称:  Knee joint prostheses
标准状态:  已作废
替代情况:  被YY 0502-2016代替
中标分类:  医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:  医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况:  ISO 14630-1997 NEQ ISO 21534-2002 NEQ ISO 21536-2002 NEQ ISO 7207-1-1994 NEQ ISO/FDIS 7207-2-1998 NE
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2005-12-07
实施日期:  2006-12-01
作废日期:  2018-01-01
归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:  平装16 开, 页数:22, 字数:38千字