本标准适用于斯氏针。本标准规定了斯氏针的长度、直径尺寸要求,并推荐了几种尖端型式,根据插入方式、插入部位(例如,皮质骨或松质骨)的不同,骨针的尖端可以设计成不同的型式。
英文名称:
Implants for surgery—Skeletal pins and wires—Part 2:Steinmann skeletal pins—Dimensions
替代情况:
部分代替 YY 0345-2002
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况:
ISO 5838-2:1991 IDT
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
马春宝、张晨、刘斌、张家振
页数:
8页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2015-07-01