YY/T0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求,不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。
英文名称:
Implants for surgery—Skeletal pins and wires—Part 1:Material and mechanical requirements
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0345.1-2020代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况:
ISO 5838-1:1995 MOD
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
作废日期:
2021-06-01
提出单位:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
起草人:
张晨、马春宝、李楠、张文惠、殷卓、杜军、丁伟
页数:
8页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2013-06-01