本标准规定了骨接合植入物——金属骨针的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于骨针。骨针产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。
英文名称:
Implants for osteosynthesis--Metal bone pins
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0345.2-2014;YY/T 0345.3-2014代替部分
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况:
非等效ISO 5838-1:1995 ISO 5838-2:1991 ISO 5838-3:1993
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2002-09-24
实施日期:
2003-04-01
作废日期:
2015-07-01
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)
起草单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)
页数:
8
出版社:
中国标准出版社
书号:
155066.2-14891
出版日期:
2004-04-22
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