本标准规定了有源或非有源植入物设计和制造的基本原则,以达到预期目的。
英文名称:
Implants for surgery--Fundamental principles
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0340-2009代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况:
ISO/TR 14283-1995 IDT
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2002-09-24
实施日期:
2003-04-01
作废日期:
2011-06-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)
起草单位:
国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
任凤妹、宋铎、齐宝芬
页数:
11
出版社:
中国标准出版社
书号:
155066.2-14886
出版日期:
2003-03-01
标准前页:
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