本标准规定了骨接合用无源外科植人物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。
本标准适用于金属材料制作的骨接合用无源外科植人物(简称“骨接合植人物”)。本标准不适用于带有表面涂层的骨接合植人物。
英文名称:
General technological requirements for non-active metallic surgical implants for osteosynthesis
标准状态:
已作废
替代情况:
替代YY 0341-2002;被YY 0341.1-2020;YY 0341.2-2020代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2009-12-30
实施日期:
2011-06-01
作废日期:
2022-06-01
提出单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
页数:
13页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2011-06-01