本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。
本标准规定了蒸汽灭菌器生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法等内容。
本标准不适用密闭性液体的灭菌。
英文名称:
Steam sterilizer—Performance requirements of biosafety
替代情况:
被YY 1277-2023代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.10消毒设备
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
作废日期:
2026-09-15
即将作废 距离作废日期还有246天
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
孟宪礼、卢文娟、李淑永、黄秀莲、杨兆旭
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2018-01-01