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YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

发布日期:2005-08-01    标准状态:作废
标准介绍

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。本标准适用于但不仅限于:a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器;b)完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器,由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配;c)无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植人性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)。
英文名称:  Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
标准状态:  已作废
替代情况:  被YY/T 0487-2010代替
中标分类:  医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C48医用卫生用品
ICS分类:  医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况:  ISO 7197:1997,MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2004-07-16
实施日期:  2005-08-01
作废日期:  2012-06-01
归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:  16开, 页数:17, 字数:28千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.2-15952
出版日期:  2004-09-04
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