本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。本标准适用于但不仅限于:a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器;b)完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器,由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配;c)无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植人性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)。
英文名称:
Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0487-2010代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C48医用卫生用品
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况:
ISO 7197:1997,MOD
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2004-07-16
实施日期:
2005-08-01
作废日期:
2012-06-01
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
16开, 页数:17, 字数:28千字
出版社:
中国标准出版社
书号:
155066.2-15952
出版日期:
2004-09-04
标准前页:
浏览标准前文 || 下载标准前页