YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动（以下简称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续（固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。
本文件不适用于：
GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵；
供单个患者使用的，用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散（丸剂）药液的装置；
植入器械；
肠给养泵；
经皮给液装置；
输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置（例如，仅由重力作为动力的装置）。
英文名称：
Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
标准状态：
即将实施
替代情况：
替代YY 0451-2010
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C47公共医疗设备
ICS分类：
医药卫生技术 - 消毒和灭菌 - 11.080.01消毒和灭菌综合
采标情况：
ISO 28620:2020,MOD
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2023-09-05
实施日期：
2026-09-15
即将实施 距离实施日期还有253天
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数：
20页
出版社：
中国标准出版社
