本标准适用于以离子选择电极为传感器的电解质分析仪,该仪器适用于人体临床电解质项目检测。生化分析仪上的电解质模块也可参照该标准。
本标准规定了电解质分析仪的分类、基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
英文名称:
Electrolyte analyzer
替代情况:
替代YY/T 0589-2005
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C44医用化验设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:
北京市医疗器械检验所、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人:
赵丙锋、吴国强、吕振兴、杜海鸥、程清、刘秋月
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2017-01-01