YY/T 0659-2017 凝血分析仪
本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。
本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测（POCT）的仪器。
英文名称：
Blood coagulation analyzer
替代情况：
被YYT 0659-2017/XG1-2022代替;替代YY/T 0658-2008;YY/T 0659-2008
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C44医用化验设备
ICS分类：
医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2017-03-28
实施日期：
2018-04-01
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位：
北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京赛科希德科技发展有限公司、北京中勤世帝生物技术有限公司、北京普利生仪器有限公司、沃芬医疗器械商贸有限公司
起草人：
续勇、孙嵘、苏静、宋伟、丁重辉、李钢、章姚辉、金艳
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2017-11-01
