本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。
本标准不适用于网织红细胞分析仪。
英文名称:
Hematology analyzer
标准状态:
已作废
替代情况:
被YY/T 0653-2017代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C44医用化验设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-06-01
作废日期:
2018-04-01
提出单位:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:
国家食品药品监督管理局
起草单位:
希森美康医用电子(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司、美国雅培公司。
起草人:
丛玉隆、张宏、凌励、何延峰、颜箫、续勇、唐雪辉、张斯桦
页数:
14页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2009-06-01