YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株（L5178YTK+/-3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准推荐的试验方法为微孔板法。
英文名称：
Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:In vitro mammalian cell gene mutation test using mouse lymphoma cells
标准状态：
已作废
替代情况：
被YY/T 0870.3-2019代替
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.01医疗设备综合
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2013-10-21
实施日期：
2014-10-01
作废日期：
2020-08-01
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心等
起草人：
曾冬明、刘成虎、王昕、王蕊、袁博
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
书号：
155066·2-26369
出版日期：
2014-10-01
