YY/T 1437-2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。
本标准适用于理解和应用YY/T 0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用标准。
英文名称：
Medical devices—Guidance on the applicantion of ISO 14971
标准状态：
已作废
替代情况：
被YY/T 1437-2023代替
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.01医疗设备综合
采标情况：
ISO/TR 24971:2013,IDT
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2016-01-26
实施日期：
2017-01-01
作废日期：
2024-07-01
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
主管部门：
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
起草单位：
北京国医械华光认证有限公司
起草人：
王慧芳、米兰英、郑一菡、陈志刚
页数：
16页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2017-01-01
