YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。
本标准适用于固态样品的补体激活试验。
英文名称：
Test for complement activation of medical devices—Part 2:Serum alternative pathway complement activation
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.01医疗设备综合
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2015-03-02
实施日期：
2016-01-01
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人：
乔春霞、王科镭、朱丽丽、姜华、王辉、王蕊
页数：
16页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2016-01-01
