YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验
本标准规定了医疗器械或材料的生殖和发育毒性筛选试验方法。
本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。
英文名称：
Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 1:Screening test
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.01医疗设备综合
发布部门：
国家食品药品监督管理总局
发布日期：
2015-03-02
实施日期：
2016-01-01
提出单位：
国家食品药品监督管理总局
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心
起草人：
侯丽、乔春霞、曹苹、叶向锋
页数：
16页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2016-01-01
