本标准规定了人工心肺机滚压式血泵的术语与定义、分类与标记、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。
英文名称:
Artificial heart-ung machine-Roller pump
标准状态:
已作废
替代情况:
GB 12259-1990 GB 12260-1990 YY 0126-1993;被GB 12260-2017代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:
2005-01-24
实施日期:
2005-09-01
作废日期:
2019-07-01
首发日期:
1990-01-08
提出单位:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门:
国家食品药品监督管理局
起草单位:
广东医用器械质检中心
起草人:
周英、颜林、栩鹏。
页数:
16开, 页数:10, 字数:14千字
出版社:
中国标准出版社
书号:
155066.1-22392
出版日期:
2005-09-01
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