GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求
GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥的特殊要求。在本部分中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称为植入物。
本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
一些要求证实与本部分相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。
英文名称：
Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 2: Particular requirements for joint replacement implants
替代情况：
被GB/T 12417.2-2025代替;部分代替GB 12417-1990
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况：
IDT ISO 21534:2002
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期：
1990-07-17
实施日期：
2010-02-01
作废日期：
2026-03-01
即将作废 距离作废日期还有7天
首发日期：
1990-07-17
提出单位：
国家食品药品监督管理局
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门：
国家食品药品监督管理局
起草单位：
中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等
起草人：
姚志修、孙建文、宋铎、张晨、张涛、程补元
计划单号：
19990174-Q-464
页数：
16页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2010-02-01
