本标准规定了人工心脏瓣膜的术语和设计、生产、试验方法及包装和标签等方面的要求。本标准适用于所有以非人体组织材料制成的人工瓣膜。
英文名称:
Cardiac valve prostheses general technical specification
标准状态:
已作废
替代情况:
被GB 12279-2008代替
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
UDC分类:
615.46;616.126.3-089.28
采标情况:
≈ISO 5840-84
发布部门:
国家技术监督局
发布日期:
1990-03-26
实施日期:
1990-01-02
作废日期:
2009-12-01
首发日期:
1990-03-26
复审日期:
2004-10-14
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:
国家食品药品监督管理局
起草单位:
上海医疗器械研究所
页数:
平装16开, 页数:16, 字数:26000
出版社:
中国标准出版社
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