T/CAV 007-2024 T/CAS 903-2024 预防用疫苗临床试验现场选用指南
本文件提供了预防用疫苗临床试验现场项目适应性和实施能力的选用指南。
本文件适用于预防用疫苗临床试验机构(省级疾病预防控制中心)根据项目适应性和实施能力综合选用疫苗临床试验现场;申办者考察评估现场和药品监督管理部门监督检查现场可参考本文件执行。
英文名称：
Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医药 - C10医药综合
ICS分类：
医药卫生技术 - 11.020医学科学和保健装置综合
发布部门：
中国疫苗行业协会
发布日期：
2024-07-12
实施日期：
2024-07-12
提出单位：
中国疫苗行业协会
归口单位：
中国疫苗行业协会
起草单位：
浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司
起草人：
吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖
出版社：
中国标准出版社
