T/GDMRS 001-2023 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体
本文件规定了外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金股骨柄假体的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则、制造、清洗、包装、灭菌、制造商提供的信息等。
技术要求对增材制造钛合金股骨柄假体的材料、外观、尺寸与公差、致密度、拉伸性能、疲劳性能、多孔结构、生物相容性进行了规范。
英文名称：
Implant for surgery—Total hip joint prostheses—Additive manufacturing titanium alloy femoral stems
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：
广东省材料研究学会
发布日期：
2023-10-30
实施日期：
2024-04-30
提出单位：
广东省材料研究学会
归口单位：
广东省材料研究学会
起草单位：
广东省科学院新材料研究所、广东省人民医院、南方医科大学第三附属医院、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、汕头大学、福建医科大学附属第一医院、东莞理工学院、华中科技大学、香港科技大学(广州)、广东省科学院
起草人：
闫星辰、刘敏、常成、杨洋、边东、肖进、蔡道章、方航、解凤宝、曹晟、方心俞、赵日杰、宋波、董东东、张楷浩、孙振忠、周燕
出版社：
中国标准出版社
