YY 0054-2023 血液透析设备
本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。
本文件适用于自动配液的血液透析设备。
本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备。
英文名称：
Haemodialysis equipment
标准状态：
即将实施
替代情况：
替代YY 0054-2010
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2023-01-13
实施日期：
2026-01-15
即将实施 距离实施日期还有7天
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数：
24页
出版社：
中国标准出版社
