YY 0054-2010 血液透析设备
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。
本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于:
———血液透析用水处理设备;
———腹膜透析设备;
———血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备;
———连续性血液净化设备。
英文名称：
Haemodialysis equipment
替代情况：
被YY 0054-2023代替;替代YY 0054-2003
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门：
国家食品药品监督管理局
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
作废日期：
2026-01-15
即将作废 距离作废日期还有5天
提出单位：
国家食品药品监督管理局
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
起草人：
王培连、陈嘉晔、陈宇恩、钟圣馗、高光勇、曾繁丰
页数：
20页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2012-06-01
