本标准规定了医疗机构使用的医用Ⅱ级生物安全柜验收核查、巡查核查和年度核查的要求和试验方法。
本标准适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业检验人员、检验机构或生产厂商核查这类设备的性能。
英文名称:
Guide for the check of medical class Ⅱ biological safety cabinets
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C48医用卫生用品
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.140医院设备
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2017-05-02
实施日期:
2018-04-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心
主管部门:
国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心
起草单位:
北京市医疗器械检验所
起草人:
李文、王峥崎、战玢、张雨晨
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2017-11-01