YY 0267-2025 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路（以下简称体外循环血路/液路）及附件的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。
本文件不适用于：
血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；
血浆分离器；
血液灌注装置；
血管通路装置。
英文名称：
Extracorporeal systems for blood purification—Extracorporeal blood and fluidcircuits for haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators
标准状态：
即将实施
替代情况：
替代YY 0267-2016
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.30外科器械和材料
采标情况：
ISO 8637-2:2024
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2025-02-26
实施日期：
2028-03-01
即将实施 距离实施日期还有749天
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数：
24页
出版社：
中国标准出版社
