GB/T 38736-2020 人类生物样本保藏伦理要求
本标准规定了人类生物样本（以下简称“样本”），包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范，以及与这些样本相关数据的伦理要求。
本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。
本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。
英文名称：
Ethical requirment of human biobanking
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：
数学、自然科学 - 07.080生物学、植物学、动物学
发布部门：
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：
2020-04-28
实施日期：
2020-11-01
提出单位：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
归口单位：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
起草单位：
复旦大学、生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫生计生委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、等
起草人：
金力、郜恒骏、马旭、杨亚军、李卡、满秋红、张小燕、高华方、王伟业、胡庆醴、褚嘉祐、等
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2020-04-01
