GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
替代情况：
替代GB 9706.19-2000
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.70眼科设备
采标情况：
IEC 60601-2-18:2009 MOD
发布部门：
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：
2021-12-01
实施日期：
2023-05-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
国家药品监督管理局
页数：
44页【彩图】
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2021-12-01
