本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”)的接收、储存、管理、分发、包装、运输、弃用、质量保证等样本管理要求。
本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。
本标准不适用于医疗机构诊疗活动中生物样本管理。
英文名称:
Management specification for human biomaterial
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:
数学、自然科学 - 07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2021-10-01
提出单位:
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
归口单位:
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
起草单位:
生物芯片上海国家工程研究中心、深圳华大生命科学研究院、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)、复旦大学、中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)、中国合格评定国家认可委员会、上海芯超生物科技有限公司、中集冷云(北京)供应链管理有限公司等
起草人:
郜恒骏、徐讯、陈曲波、张小燕、李启沅、杨亚军、许靖曼、叶庆、翟培军、李军燕、卢欣沂、孙建波、何旭珩、刘娟、杜莉利、张可浩、李倩、孙孟红、陈欢、满秋红、蒲春文、马旭、高华方、刘欣、王伟业、康晓楠、郑智国、孙静、胡月、刘艳红、王韧、王博、李莉、邢士超、王雪琦
页数:
20页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2021-03-01