本部分规定了人类手术切除组织样本采集与处理的基本要求。本部分适用于基础、临床与转化医学等研究和生物样本库中涉及人类手术切除组织样本的采集与处理,以及所有从事人类组织样本保藏的机构。本部分不适用于临床诊疗的组织样本采集与处理。
英文名称:
Collection and processing of human tissue biomaterial—Part 1:Surgical removal tissue biomaterial
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:
数学、自然科学 - 07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:
2021-08-20
实施日期:
2022-03-01
提出单位:
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
归口单位:
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
起草单位:
生物芯片上海国家工程研究中心、浙江省肿瘤医院、南京鼓楼医院、浙江省台州医院、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)、复旦大学附属肿瘤医院、天津医科大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、上海芯超生物科技有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院
起草人:
郜恒骏、郑智国、张小燕、叶庆、林爱芬、陈曲波、许靖曼、许蜜蝶、孙孟红、李海欣、胡月、康晓楠、孙薇、石晶晶、颜卫华、贾卫华、郑小辉、卢欣沂、吴炜霖
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2021-08-01