本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。
英文名称:
Ultrasound endoscope
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.55诊断设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2020-03-31
实施日期:
2022-10-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
主管部门:
国家药品监督管理局
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司
起草人:
轩辕凯、蒋时霖、王志俭、黄涛、陈雄、周智峰、李翔、陈华华
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2020-04-01