本标准规定了超声软组织切割止血手术设备的要求和试验方法。
本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。
本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备(HITU)。
英文名称:
Ultrasonic surgical equipment for soft tissue excision and hemostasia
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.60治疗设备
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2022-09-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院、北京水木天蓬医疗技术有限公司
起草人:
蒋时霖、曹群、王志俭、战松涛
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2020-11-01